መካከለኛ ምርቶች በጣም አስፈላጊ የሆኑ ጥቃቅን የኬሚካል ምርቶች ናቸው። በመሠረቱ፣ በመድኃኒት፣ በፀረ-ተባይ መድኃኒቶች፣ በሽፋኖች፣ በቀለሞች እና በቅመማ ቅመሞች ውህደት ውስጥ በስፋት ጥቅም ላይ የሚውሉ “ከፊል የተጠናቀቁ ምርቶች” ዓይነት ናቸው።

በሕክምና ውስጥ፣ መካከለኛ መድኃኒቶች ኤፒአይዎችን ለማምረት ያገለግላሉ።

ስለዚህ የመድኃኒት መካከለኛ ኢንዱስትሪ ልዩ ኢንዱስትሪ ምንድነው?

01

የመድኃኒት መካከለኛ የሚባሉት በእውነቱ በመድኃኒት ውህደት ሂደት ውስጥ ጥቅም ላይ የሚውሉ አንዳንድ የኬሚካል ጥሬ ዕቃዎች ወይም የኬሚካል ምርቶች ናቸው።
የመድኃኒት ማምረቻ ፈቃድ የማያስፈልገው ይህ ኬሚካላዊ ምርት በተለመደው የኬሚካል ፋብሪካ ውስጥ ሊመረት የሚችል ሲሆን፣ የተወሰኑ ደረጃዎች ሲደርሱም ለመድኃኒቶች ውህደት ጥቅም ላይ ሊውል ይችላል።

ስዕሉ

በአሁኑ ጊዜ በጣም ተስፋ ሰጪ የመድኃኒት መካከለኛ ዓይነቶች በዋናነት የሚከተሉት ናቸው-

ኒውክሊየስ መካከለኛ።
ይህ ዓይነቱ የፀረ-ኤድስ መድኃኒቶች መካከለኛ ውህደት በዋናነት ዚዶቩዲን ሲሆን ከዩናይትድ ስቴትስ ግላኮ የተገኘ ነው።
ዌልኮም እና ብሪስቶል-ማየርስ ስኩቢብ ደርሰዋል

የልብና የደም ቧንቧ መካከለኛ ክፍሎች።
ለምሳሌ፣ ሰው ሰራሽ ሳርታንስ የደም ግፊትን ለማከም በሰፊው ጥቅም ላይ ውሏል ምክንያቱም የበለጠ የተሟላ ፀረ-ደም ግፊት ውጤታቸው፣ አነስተኛ የጎንዮሽ ጉዳቶች፣ ረጅም ጊዜ ውጤታማነታቸው (ለ24 ሰዓታት የደም ግፊትን በተረጋጋ ሁኔታ መቆጣጠር) እና ከሌሎች ሳርታንቶች ጋር በጥምረት ጥቅም ላይ መዋል በመቻሉ።
እንደ አኃዛዊ መረጃዎች ገለጻ፣ በ2015፣ ለዋና ዋና የሳርታንታ መድሃኒት አክቲቭ ንጥረ ነገሮች (ሎሳርታን ፖታሲየም፣ ኦልሜሳርታን፣ ቫልሳርታን፣ ኢርቤሳርታን፣ ቴልሚሳርታን፣ ካንዴሳርታን) ዓለም አቀፍ ፍላጎት 3,300 ቶን ደርሷል።
ጠቅላላ የሽያጭ መጠን 21.063 ቢሊዮን ዶላር ነበር።

ፍሎራይድ የተደረገባቸው መካከለኛ።
በቅርብ ዓመታት ውስጥ ከእንደዚህ አይነት መካከለኛ መድኃኒቶች የተዋሃዱ ፍሎራይድ ያላቸው መድኃኒቶች በጣም ጥሩ ውጤታማነታቸው ምክንያት በፍጥነት አዳብረዋል። በ1970፣ ፍሎራይድ የተደረገባቸው መድኃኒቶች 2% ብቻ በገበያ ላይ ነበሩ፤ በ2013 ደግሞ 25% የሚሆኑት ፍሎራይድ የተደረገባቸው መድኃኒቶች በገበያ ላይ ነበሩ።
እንደ ፍሎሮኩዊኖሎን ፀረ-ኢንፌክሽን መድኃኒቶች፣ ፀረ-ጭንቀት ፍሎኦክሲቴን እና ፀረ-ፈንገስ ፍሉኮናዞል ያሉ ወኪሎች በክሊኒካዊ አጠቃቀም ረገድ ከፍተኛ መጠን ያለው ምርት ሲሆኑ ከእነዚህም ውስጥ ፍሎሮኩዊኖሎን ፀረ-ኢንፌክሽን መድኃኒቶች በዓለም አቀፍ ደረጃ 15% የሚሆነውን የገበያ ድርሻ ይይዛሉ።
በተጨማሪም፣ ትሪፍሎሮኤታኖል ለማደንዘዣዎች ውህደት አስፈላጊ መካከለኛ ሲሆን፣ ትሪፍሎሮሜቲላኒሊን ደግሞ የወባ በሽታ መከላከያ መድኃኒቶችን፣ ፀረ-ብግነት እና የህመም ማስታገሻ መድኃኒቶችን፣ ፀረ-ፕሮስቴት መድኃኒቶችን እና ፀረ-ጭንቀት መድኃኒቶችን ለማዋሃድ አስፈላጊ መካከለኛ ሲሆን የገበያ ተስፋውም በጣም ሰፊ ነው።

ሄትሮሳይክሊክ መካከለኛ።
ፒራይዲን እና ፓይፓራዚን እንደ ተወካይ በመሆናቸው በዋናነት ፀረ-ቁስለት መድኃኒቶችን፣ የጅምላ የጨጓራ ​​መድኃኒቶችን፣ ፀረ-ብግነት እና ፀረ-ኢንፌክሽን መድኃኒቶችን፣ ከፍተኛ ውጤታማ የደም ግፊት መድኃኒቶችን እና አዳዲስ የጡት ካንሰር ፀረ-መድኃኒቶችን ሌትሮዞልን በማዋሃድ ውስጥ ጥቅም ላይ ይውላሉ።

02

የመድኃኒት መካከለኛ መድኃኒቶች በመድኃኒት ኢንዱስትሪ ሰንሰለት ውስጥ አስፈላጊ አገናኝ ናቸው።

ስዕሉ

ከላይ ያሉት መሰረታዊ የኬሚካል ጥሬ እቃዎች ሲሆኑ አብዛኛዎቹ እንደ አሲቲሊን፣ ኤቲሊን፣ ፕሮፒሊን፣ ቡቲን እና ቡታዲኔ፣ ቶሉይን እና ክሲሊን ያሉ የፔትሮኬሚካል ምርቶች ናቸው።

የመድኃኒት መካከለኛ መድኃኒቶች በዋና መካከለኛ መድኃኒቶች እና በተራቀቁ መካከለኛ መድኃኒቶች የተከፋፈሉ ናቸው።
ከእነዚህም መካከል፣ ዋና ዋና መካከለኛ አቅራቢዎች ቀላል መካከለኛ ምርትን ብቻ ማቅረብ የሚችሉ ሲሆን ከፍተኛ ተወዳዳሪ ግፊት እና የዋጋ ጫና ባለባቸው የኢንዱስትሪ ሰንሰለቶች ግንባር ቀደም ናቸው። ስለዚህ፣ የመሠረታዊ ኬሚካል ጥሬ ዕቃዎች የዋጋ መዋዠቅ በእነሱ ላይ ትልቅ ተጽዕኖ ያሳድራል።

በሌላ በኩል፣ የላቁ መካከለኛ አቅራቢዎች በዋና አቅራቢዎች ላይ ጠንካራ የድርድር ኃይል ብቻ ሳይሆን፣ ከሁሉም በላይ ደግሞ ከፍተኛ ቴክኒካዊ ይዘት ያላቸውን የላቁ መካከለኛ አምራቾችን ማምረት ስለሚያካሂዱ እና ከዓለም አቀፍ ኩባንያዎች ጋር የጠበቀ ግንኙነት ስለሚኖራቸው፣ በጥሬ ዕቃዎች የዋጋ መዋዠቅ ብዙም አይጎዱም።

መካከለኛው ክፍል የመድኃኒት ጥቃቅን የኬሚካል ኢንዱስትሪ አካል ነው።
የመድኃኒት መካከለኛ አምራቾች መካከለኛ ወይም ጥሬ ኤፒአይዎችን ያመነጫሉ፣ እና ምርቶቹን በኬሚካል መልክ ለፋርማሲዩቲካል ኩባንያዎች ይሸጣሉ፣ እነሱም ያጠራሉ እና ከዚያም እንደ መድኃኒት ይሸጣሉ።

የመድኃኒት መካከለኛ አገልግሎቶች አጠቃላይ ምርቶችን እና ብጁ ምርቶችን ያካትታሉ። በተለያዩ የውጭ አገልግሎት ደረጃዎች መሠረት፣ የተበጁ የመካከለኛ ደረጃ የንግድ ሞዴሎች በአጠቃላይ CRO (የኮንትራት ምርምር እና ልማት የውጭ አገልግሎት) እና CMO (የኮንትራት ምርት የውጭ አገልግሎት) ተብለው ሊከፈሉ ይችላሉ።

ቀደም ሲል፣ የ CMO የንግድ ውጫዊ አገልግሎት አሰጣጥ ዘዴ በዋናነት በፋርማሲዩቲካል መካከለኛ ዘርፎች ላይ ይውል ነበር።
በሲኤምኦ ሞዴል መሠረት፣ የመድኃኒት ኩባንያዎች ምርትን ለአጋሮች ወደ ውጭ መላክ ይችላሉ።
ስለዚህ የንግድ ሰንሰለቱ በአጠቃላይ የሚጀምረው በልዩ የመድኃኒት ጥሬ ዕቃዎች ነው።
የኢንዱስትሪ ኩባንያዎች መሰረታዊ የኬሚካል ጥሬ እቃዎችን መግዛት እና ወደ ልዩ የመድኃኒት ጥሬ ዕቃዎች መመደብ እና ማስኬድ አለባቸው፣ ከዚያም ወደ ኤፒአይ መነሻ ቁሳቁሶች፣ cGMP መካከለኛዎች፣ ኤፒአይዎች እና ዝግጅቶች እንደገና ማስኬድ አለባቸው።

ነገር ግን፣ የወጪ ቁጥጥር እና የቅልጥፍና መስፈርቶችን የሚያሟሉ የመድኃኒት ኩባንያዎች፣ ቀላል የምርት ውጫዊ አገልግሎቶች የኢንተርፕራይዝን ፍላጎት ማሟላት ባለመቻላቸው፣ የሲዲኤምኦ ሁነታ (የምርት ምርምር እና ልማት ውጫዊ አቅርቦት) በታሪካዊው ወቅት ይነሳል፣ ሲዲኤምኦ በምርምር እና ልማት ሂደት ውስጥ በደንበኛው ውስጥ ለመሳተፍ፣ የሂደት ማሻሻያ ወይም ማመቻቸትን ለማቅረብ፣ ሰፊ የምርት ጥራትን ለማሳካት፣ የምርት ወጪን ለመቀነስ ብጁ የምርት ድርጅቶችን ይፈልጋል።
ከሲኤምኦ ሞዴል የበለጠ ከፍተኛ የትርፍ ህዳጎች አሉት።

የታችኛው ክፍል በዋናነት የኤፒአይ ምርት ኢንዱስትሪ ሲሆን ኤፒአይ ደግሞ ከዝግጅቱ ጋር ባለው የላይኛው እና የታችኛው የኢንዱስትሪ ሰንሰለት ግንኙነት ውስጥ ነው።
ስለዚህ፣ የታችኛው የመድኃኒት ዝግጅት የፍጆታ ፍላጎት የኤፒአይ ፍላጎትን በቀጥታ ይነካል፣ ከዚያም የመሃል ላይ ፍላጎትን ይነካል።

ከመላው የኢንዱስትሪ ሰንሰለት አንፃር፣ የመድኃኒት መካከለኛ ኩባንያዎች አሁንም በእድገት ደረጃ ላይ ናቸው፣ እና አማካይ አጠቃላይ የትርፍ መጠን በአጠቃላይ ከ15-20% ሲሆን፣ የኤፒአይ አማካይ አጠቃላይ የትርፍ መጠን ደግሞ ከ20-25% ሲሆን፣ የታችኛው የመድኃኒት ዝግጅቶች አማካይ አጠቃላይ የትርፍ መጠን ደግሞ ከ40-50% ከፍ ያለ ነው። በግልጽ ለማየት እንደሚቻለው፣ የታችኛው ክፍል አጠቃላይ የትርፍ መጠን ከላይኛው ክፍል በእጅጉ ከፍ ያለ ነው።
ስለዚህ የመድኃኒት መካከለኛ ኢንተርፕራይዞች የምርት ሰንሰለትን የበለጠ ማራዘም፣ የምርት ትርፍን ማሳደግ እና ለወደፊቱ ኤፒአይ በማምረት የሽያጭ መረጋጋትን ማሻሻል ይችላሉ።

03

በቻይና የመድኃኒት መካከለኛ ኢንዱስትሪ ከፍተኛ እድገት የተጀመረው በ2000 ዓ.ም.

በወቅቱ፣ በበለጸጉ አገሮች የሚገኙ የመድኃኒት ኩባንያዎች ለምርት ምርምርና ልማት እንዲሁም ለገበያ ልማት እንደ ዋና ተወዳዳሪነታቸው የበለጠ ትኩረት ሰጥተው ነበር፣ እንዲሁም መካከለኛ መድኃኒቶችንና ንቁ መድኃኒቶችን ወደ ዝቅተኛ ወጪ ወደሚሸጋገሩ ታዳጊ አገሮች የማዛወር ሂደቱን አፋጥነዋል።
ስለዚህ በቻይና የመድኃኒት መካከለኛ ኢንዱስትሪ ይህንን እድል በመጠቀም እጅግ በጣም ጥሩ እድገት አስመዝግቧል።
ቻይና ከአስር ዓመታት በላይ በተከታታይ እድገት ካሳየች በኋላ፣ በብሔራዊ አጠቃላይ ደንብ እና ፖሊሲዎች ድጋፍ፣ በመድኃኒት ኢንዱስትሪ ውስጥ በዓለም አቀፍ የሰራተኛ ክፍፍል ውስጥ አስፈላጊ መካከለኛ የምርት መሠረት ሆናለች።

ከ2012 እስከ 2018 ባለው ጊዜ ውስጥ የቻይና የመድኃኒት መካከለኛ ኢንዱስትሪ ምርት ከነበረበት 8.1 ሚሊዮን ቶን አካባቢ ሲሆን የገበያ መጠኑ 168.8 ቢሊዮን ዩዋን ሲሆን ወደ 10.12 ሚሊዮን ቶን አካባቢ እና የገበያ መጠኑ 2010.7 ቢሊዮን ዩዋን ደርሷል።

ስዕሉ

የቻይና የመድኃኒት መካከለኛ ኢንዱስትሪዎች ጠንካራ የገበያ ተወዳዳሪነት አስመዝግበዋል፣ እና አንዳንድ መካከለኛ የምርት ድርጅቶች እንኳን ውስብስብ የሞለኪውላር መዋቅር እና ከፍተኛ የቴክኒክ መስፈርቶች ያላቸው መካከለኛ ምርቶችን ማምረት ችለዋል። በርካታ ተደማጭነት ያላቸው ምርቶች በዓለም አቀፍ ገበያ ላይ የበላይነት ማሳየት ጀምረዋል።

ይሁን እንጂ በአጠቃላይ በቻይና ያለው መካከለኛ ኢንዱስትሪ አሁንም የምርት መዋቅር ማመቻቸት እና ማሻሻል በሚካሄድበት ወቅት ላይ የሚገኝ ሲሆን የቴክኖሎጂ ደረጃም አሁንም በአንጻራዊ ሁኔታ ዝቅተኛ ነው።
ዋና ዋና የመድኃኒት መካከለኛ መድኃኒቶች አሁንም በመድኃኒት መካከለኛ ኢንዱስትሪ ውስጥ ዋና ዋና ምርቶች ናቸው፣ እና ብዙ ቁጥር ያላቸው የላቁ የመድኃኒት መካከለኛ መድኃኒቶችን የሚያመርቱ እና የፈጠራ ባለቤትነት ያላቸውን አዳዲስ መድኃኒቶች መካከለኛ ምርቶችን የሚደግፉ ጥቂት ድርጅቶች አሉ።

በአሁኑ ጊዜ በመካከለኛው ኢንዱስትሪ ውስጥ በጣም ተወዳዳሪ የሆኑት የA-share ኩባንያዎች ያቤን ኬሚካል፣ ሊያንሁዋ ቴክኖሎጂ፣ ቦተን እና ዋንሩን ሲሆኑ፣ በዓመት በአጠቃላይ 3,155 ቶን የማምረት አቅም ያላቸው የመድኃኒት መካከለኛ ምርቶችን እና የኤፒአይ ፕሮጀክቶችን ለመገንባት 630 ሚሊዮን ዩዋን ኢንቨስት ለማድረግ አቅደዋል።
አዳዲስ መንገዶችን ለማግኘት በምርምርና በልማት የተለያዩ ምርቶችን ማዘጋጀታቸውን ይቀጥላሉ።

ያቤን ኬሚካል ኩባንያ፣ ሊሚትድ (300261): ዋና ዋና ምርቶቻችን ፀረ-ቲሞር መድኃኒት መካከለኛ መድኃኒቶችን፣ ፀረ-ወረርሽኝ መድኃኒት መካከለኛ መድኃኒቶችን እና ፀረ-ቫይረስ መካከለኛ መድኃኒቶችን ያካትታሉ።
ከእነዚህም መካከል፣ ፀረ-የሚጥል በሽታ መድኃኒት የሆነው ABAH የተባለው መድኃኒት በጥቅምት 2014 በይፋ ወደ ምርት የገባ ሲሆን 1,000 ቶን የማምረት አቅም አለው።
የኢንዛይም መፍላት ቴክኖሎጂ በተሳካ ሁኔታ ወደ የልብና የደም ሥር (cardiovascular) መካከለኛ ክፍሎች በመግባት የምርቶቹን ተወዳዳሪነት ከፍ ለማድረግ ተችሏል።
እ.ኤ.አ. በ2017 ኩባንያው በማልታ የሚገኝ አክቲቭ የመድሃኒት ፋርማሲዩቲካል ኩባንያ የሆነውን ACL የተባለ ኩባንያ ገዝቶ በዓለም አቀፍ የህክምና ገበያ ላይ ያለውን አቀማመጥ በማፋጠን የሀገር ውስጥ መሠረቱን ለውጥና ማሻሻያ አፋጥኗል።

ቢቲጂ (300363)፡ በፈጠራ የመድኃኒት መካከለኛዎች/ኤፒአይ ብጁ የCMO ንግድ ላይ ያተኮረ ሲሆን ዋና ዋናዎቹ ምርቶች ለሄፓታይተስ ሲ፣ ለኤድስ፣ ለሂፖሊፒዲሚያ እና ለህመም ማስታገሻነት የሚያገለግሉ የመድኃኒት መካከለኛዎች ሲሆኑ፣ ለጊልያድ ፀረ-ሄፓታይተስ ሲ መድሃኒት የሶፌቡቪር መካከለኛዎች ዋና አቅራቢ ነው።
በ2016፣ የፀረ-ስኳር በሽታ እና የሄፓታይተስ ሲ መድኃኒቶች አጠቃላይ ገቢ 660 ሚሊዮን ደርሷል፣ ይህም ከጠቅላላው ገቢ 50% ይሸፍናል።
ይሁን እንጂ፣ ከ2017 ጀምሮ፣ የሄፐታይተስ ሲ ሕመምተኞች ቀስ በቀስ በመፈወሳቸው እና የታካሚዎች ቁጥር እየቀነሰ በመምጣቱ፣ የጊልያድ የሄፐታይተስ ሲ መድኃኒቶች ሽያጭ ማሽቆልቆል ጀመረ። ከዚህም በላይ የፈጠራ ባለቤትነት መብቱ ካለቀ በኋላ፣ የፀረ-ሄፐታይተስ ሲ መድኃኒቶች ቁጥር እየጨመረ መጥቷል፣ እናም ውድድሩ መጨመሩን ቀጥሏል፣ ይህም መካከለኛ ትዕዛዞችን እና ገቢዎችን ቀንሷል።
በአሁኑ ወቅት ኩባንያው ከሲኤምኦ ንግድ ወደ ሲዲኤምኦ ንግድ በመቀየር ለፋርማሲዩቲካል ኢንተርፕራይዞች ግንባር ቀደም የሆነ ዓለም አቀፍ የአገልግሎት መድረክ ለመገንባት ችሏል።

የአሊያንስ ቴክኖሎጂ (002250):
የመድኃኒት መካከለኛ ምርቶች በዋናነት በፀረ-ዕጢ መድኃኒቶች፣ ራስን የመከላከል መድኃኒቶች፣ ፀረ-ፈንገስ መድኃኒቶች፣ የልብና የደም ሥር (cardiovascular) መድኃኒቶች፣ የስኳር በሽታ መድኃኒቶች፣ ፀረ-ጭንቀት መድኃኒቶች፣ የደም ግፊት መከላከያ መድኃኒቶች፣ እንደ መሰረታዊ ያሉ ፀረ-ኢንፍሉዌንዛ መድኃኒቶች ሁሉ በዓለም ላይ በጣም ታዋቂ እና ሰፊ የገበያ ቦታ በሆኑ የሕክምና ዘርፎች ውስጥ ይሳተፋሉ፣ በቅርብ ዓመታት ውስጥ ፈጣን እድገት እና የገቢ ውህደት የእድገት መጠን ወደ 50% ገደማ ነው።
ከእነዚህም መካከል “በዓመታዊው 300 ቶን ቹኒዲን፣ 300 ቶን ፍሉዞሊክ አሲድ እና 200 ቶን ሳይክሎፒሪሚዲን አሲድ ፕሮጀክት” ምርት ከ2014 ጀምሮ በተከታታይ ወደ ምርት ገብቷል።