መካከለኛዎች በጣም አስፈላጊ ጥሩ የኬሚካል ምርቶች አይነት ናቸው.በመሠረቱ, በመድሃኒት, ፀረ-ተባይ መድሃኒቶች, ሽፋኖች, ማቅለሚያዎች እና ቅመማ ቅመሞች ውስጥ በስፋት ጥቅም ላይ የሚውሉ "ከፊል የተጠናቀቁ ምርቶች" አይነት ናቸው.

በመድሃኒት ውስጥ, መካከለኛ ኤፒአይዎችን ለማምረት ጥቅም ላይ ይውላሉ.

ስለዚህ የፋርማሲውቲካል መካከለኛ ኢንዱስትሪዎች ምንድ ናቸው?

01

የመድኃኒት መካከለኛ የሚባሉት አንዳንድ የኬሚካል ጥሬ ዕቃዎች ወይም የኬሚካል ምርቶች በመድኃኒት ውህደት ሂደት ውስጥ ጥቅም ላይ ይውላሉ።
የመድኃኒት ማምረቻ ፈቃድ የማያስፈልገው ኬሚካሉ በተለመደው የኬሚካል ፋብሪካ ውስጥ ሊመረት ይችላል እና የተወሰኑ ደረጃዎችን ሲደርስ መድኃኒቶችን በማዋሃድ ውስጥ መጠቀም ይቻላል.

ምስሉ

በአሁኑ ጊዜ በጣም ተስፋ ሰጭዎቹ የመድኃኒት መካከለኛ ዓይነቶች በዋናነት እንደሚከተለው ናቸው ።

ኑክሊዮሳይድ መካከለኛ.
የዚህ ዓይነቱ መካከለኛ የፀረ-ኤድስ መድኃኒቶች ውህደት በዋነኝነት ዚዶቩዲን፣ ከዩናይትድ ስቴትስ ግላክሶ ነው።
እንኳን ደህና መጣህ እና ብሪስቶል-ማየርስ ስኩዊብ ያደርጉታል።

የካርዲዮቫስኩላር መካከለኛ.
ለምሳሌ ሰው ሰራሽ ሳርታኖች የደም ግፊትን ለማከም በሰፊው ጥቅም ላይ የዋሉት የበለጠ የተሟላ የፀረ-ግፊት ጫና፣ የጎንዮሽ ጉዳታቸው አነስተኛ፣ ረጅም ውጤታቸው (የተረጋጋ የደም ግፊትን ለ24 ሰአታት) እና ከሌሎች ሳርታን ጋር በማጣመር ጥቅም ላይ የሚውሉ በመሆናቸው ነው።
እንደ አኃዛዊ መረጃ ፣ በ 2015 ፣ ለዋና ዋና የሳርታን መድኃኒቶች ንቁ ንጥረ ነገሮች (ሎሳርታን ፖታስየም ፣ ኦልሜሳርታን ፣ ቫልሳርታን ፣ ኢርቤሳርታን ፣ ቴልሚሳርታን ፣ ካንደሳርታን) ዓለም አቀፍ ፍላጎት 3,300 ቶን ደርሷል ።
አጠቃላይ ሽያጩ 21.063 ቢሊዮን ዶላር ነበር።

ፍሎራይድድ መካከለኛ.
ከእንደዚህ ዓይነት መካከለኛዎች የተዋሃዱ የፍሎራይድ መድኃኒቶች በቅርብ ዓመታት ውስጥ በጣም ጥሩ ውጤት ስላላቸው በፍጥነት ያድጋሉ።በ 1970 ፍሎራይድድ መድኃኒቶች 2% ብቻ በገበያ ላይ ነበሩ;እ.ኤ.አ. በ 2013 25% የፍሎራይድ መድኃኒቶች በገበያ ላይ ነበሩ።
እንደ fluoroquinolone ፀረ-ኢንፌክሽን መድኃኒቶች ፣ ፀረ-ጭንቀት ፍሎኦክስታይን እና ፀረ-ፈንገስ ፍሉኮንዞል ያሉ ተወካይ ምርቶች በክሊኒካዊ አጠቃቀም ውስጥ ከፍተኛ ድርሻ አላቸው ፣ ከእነዚህም መካከል ፍሎሮኩዊኖሎን ፀረ-ተላላፊ መድኃኒቶች ከዓለም አቀፍ ገበያ የፀረ-ተላላፊ መድኃኒቶች ድርሻ 15% ያህል ናቸው።
በተጨማሪም ትሪፍሎሮኤታኖል ማደንዘዣን ለማዋሃድ አስፈላጊ መካከለኛ ሲሆን ትራይፍሎሮሜቲላኒሊን ደግሞ ፀረ-ወባ መድኃኒቶችን ፣ ፀረ-ብግነት እና የህመም ማስታገሻ መድሃኒቶችን ፣ ፀረ-ፕሮስቴት መድኃኒቶችን እና ፀረ-ጭንቀቶችን ፣ እና የገበያው ተስፋ በጣም ሰፊ ነው ። .

Heterocyclic መካከለኛ.
ከ pyridine እና piperazine ጋር እንደ ተወካዮች በዋናነት የፀረ-ቁስለት መድኃኒቶችን ፣ የጅምላ የጨጓራ ​​መድኃኒቶችን ፣ ፀረ-ብግነት እና ፀረ-ኢንፌክሽን መድኃኒቶችን ፣ ከፍተኛ ውጤታማ የደም ግፊት መድሐኒቶችን እና አዲስ ፀረ-የጡት ካንሰር መድኃኒቶችን letrozole.

02

የፋርማሲዩቲካል መካከለኛዎች በፋርማሲዩቲካል ኢንዱስትሪ ሰንሰለት ውስጥ አስፈላጊ አገናኝ ናቸው.

ምስሉ

ወደላይ የሚገቡት መሰረታዊ የኬሚካል ጥሬ ዕቃዎች ሲሆኑ አብዛኛዎቹ እንደ አሴቲሊን፣ ኤቲሊን፣ ፕሮፔሊን፣ ቡቲን እና ቡታዲየን፣ ቶሉይን እና xylene ያሉ የፔትሮኬሚካል ምርቶች ናቸው።

የመድኃኒት መሃከለኛዎች ወደ አንደኛ ደረጃ መካከለኛ እና የላቀ መካከለኛ የተከፋፈሉ ናቸው.
ከነሱ መካከል የመጀመሪያ ደረጃ መካከለኛ አቅራቢዎች ቀላል መካከለኛ ምርትን ብቻ ሊያቀርቡ ይችላሉ እና በኢንዱስትሪ ሰንሰለት ፊት ለፊት ባለው ከፍተኛ የውድድር ግፊት እና የዋጋ ግፊት ላይ ናቸው።ስለዚህ የመሠረታዊ የኬሚካል ጥሬ ዕቃዎች ዋጋ መለዋወጥ በእነሱ ላይ ከፍተኛ ተጽዕኖ ያሳድራል.

በአንፃሩ የላቁ መካከለኛ አቅራቢዎች በዋና አቅራቢዎች ላይ ጠንካራ የመደራደር አቅም ያላቸው ብቻ ሳይሆን በይበልጥ ደግሞ ከፍተኛ የቴክኒክ ይዘት ያላቸውን ከፍተኛ መካከለኛዎችን በማምረት ከዓለም አቀፍ ኩባንያዎች ጋር ቅርበት ስላላቸው በዋጋ ንረቱ ብዙም ተፅዕኖ አይኖራቸውም። የጥሬ ዕቃዎች.

መካከለኛው መድረሻ የመድኃኒት ጥሩ የኬሚካል ኢንዱስትሪ ነው።
የመድኃኒት መካከለኛ አምራቾች መካከለኛ ወይም ድፍድፍ ኤፒአይዎችን ያዋህዳሉ እና ምርቶቹን በኬሚካል ምርቶች መልክ ለፋርማሲዩቲካል ኩባንያዎች ይሸጣሉ፣ እነሱም በማጣራት ከዚያም እንደ መድኃኒት ይሸጣሉ።

የመድኃኒት መካከለኛዎች አጠቃላይ ምርቶችን እና የተበጁ ምርቶችን ያካትታሉ።እንደ ተለያዩ የውጪ አገልግሎት ደረጃዎች፣ የአማላጆች ብጁ የንግድ ሞዴሎች በአጠቃላይ በ CRO (የኮንትራት ምርምር እና ልማት የውጭ አቅርቦት) እና CMO (የኮንትራት ምርት የውጭ አቅርቦት) ሊከፋፈሉ ይችላሉ።

ቀደም ባሉት ጊዜያት የCMO ንግድ የውጭ አቅርቦት ሁነታ በዋናነት በፋርማሲዩቲካል መካከለኛ ጥቅም ላይ ይውላል።
በCMO ሞዴል፣ የፋርማሲዩቲካል ኩባንያዎች ምርትን ለአጋሮች ይሰጣሉ።
ስለዚህ የቢዝነስ ሰንሰለቱ በአጠቃላይ በልዩ ፋርማሲቲካል ጥሬ ዕቃዎች ይጀምራል.
የኢንዱስትሪ ኩባንያዎች መሰረታዊ የኬሚካል ጥሬ ዕቃዎችን በመግዛት ወደ ልዩ ፋርማሲዩቲካል ጥሬ ዕቃዎች በመመደብ እና በማቀነባበር እና እንደገና ወደ ኤፒአይ ማስጀመሪያ ቁሳቁሶች፣ cGMP መካከለኛ፣ ኤፒአይዎች እና ዝግጅቶች ማድረግ አለባቸው።

ነገር ግን የመድኃኒት ኩባንያዎች ለዋጋ ቁጥጥር እና ቅልጥፍና መስፈርቶች ፣ ቀላል የምርት የውጭ አገልግሎቶች የድርጅት ፍላጎትን ማሟላት አልቻሉም ፣ CDMO ሁነታ (የምርት ምርምር እና ልማት የውጭ አቅርቦት) በታሪካዊው ቅጽበት ይነሳል ፣ CDMO በ ውስጥ ለመሳተፍ የማበጀት የምርት ኢንተርፕራይዞችን ይፈልጋል ። ደንበኛው በምርምር እና ልማት ሂደት ውስጥ ፣ የሂደቱን ማሻሻል ወይም ማሻሻል ፣ መጠነ-ሰፊ የምርት ጥራትን መገንዘብ ፣ የምርት ወጪን መቀነስ ፣
ከሲኤምኦ ሞዴል የበለጠ የትርፍ ህዳጎች አሉት።

የታችኛው ተፋሰስ በዋነኛነት የኤፒአይ ምርት ኢንዱስትሪ ነው፣ እና ኤፒአይ ከዝግጅቱ ጋር የላይኛው እና የታችኛው የኢንዱስትሪ ሰንሰለት ግንኙነት ውስጥ ነው።
ስለዚህ የታችኛው የመድኃኒት ዝግጅት የፍጆታ ፍላጎት የኤፒአይ ፍላጎትን በቀጥታ ይነካል ፣ ከዚያም የመካከለኛውን ፍላጎት ይነካል ።

ከጠቅላላው የኢንዱስትሪ ሰንሰለት አንፃር ፣ የመድኃኒት አማካዮች አሁንም በእድገት ደረጃ ላይ ናቸው ፣ እና አማካይ አጠቃላይ የትርፍ መጠን በአጠቃላይ 15-20% ነው ፣ የ API አማካይ አጠቃላይ የትርፍ መጠን 20-25% እና አማካይ ነው። የታችኛው የፋርማሲዩቲካል ዝግጅቶች አጠቃላይ ትርፍ ከ40-50% ከፍ ያለ ነው።በግልጽ ለማየት እንደሚቻለው የታችኛው ክፍል አጠቃላይ የትርፍ መጠን ከላይ ካለው ክፍል በጣም ከፍ ያለ ነው።
ስለዚህ የፋርማሲዩቲካል መካከለኛ ኢንተርፕራይዞች የምርት ሰንሰለትን የበለጠ ማራዘም, የምርት ትርፍ መጨመር እና ለወደፊቱ ኤፒአይ በማምረት የሽያጩን መረጋጋት ማሻሻል ይችላሉ.

03

በቻይና ውስጥ የፋርማሲዩቲካል መካከለኛ ኢንዱስትሪዎች ከፍተኛ እድገት የጀመረው በ 2000 ነው.

ያኔ ባደጉት ሀገራት የፋርማሲዩቲካል ኩባንያዎች ለምርት ምርምር እና ልማት እና የገበያ ልማት እንደ ዋና ተፎካካሪነታቸው የበለጠ ትኩረት ሰጥተው በዝቅተኛ ወጪ ወደ ታዳጊ ሀገራት መካከለኛ እና ንቁ የመድኃኒት ውህደት እንዲተላለፉ አደረጉ።
ስለዚህ በቻይና የፋርማሲዩቲካል መካከለኛ ኢንዱስትሪዎች ይህንን ዕድል በመጠቀም ጥሩ እድገት አስመዝግበዋል.
ከአስር ዓመታት በላይ ተከታታይ እድገት ካገኘች በኋላ፣ በብሔራዊ አጠቃላይ ደንብ እና ፖሊሲዎች ድጋፍ፣ ቻይና በፋርማሲዩቲካል ኢንዱስትሪ ውስጥ በአለም አቀፍ የስራ ክፍፍል ውስጥ ወሳኝ መካከለኛ የምርት መሰረት ሆናለች።

እ.ኤ.አ. ከ 2012 እስከ 2018 የቻይና የፋርማሲዩቲካል መካከለኛ ኢንዱስትሪ ውጤቶች ከ 8.1 ሚሊዮን ቶን 168.8 ቢሊዮን ዩዋን የገበያ መጠን ጋር ወደ 10.12 ሚሊዮን ቶን በ 2010.7 ቢሊዮን ዩዋን የገበያ መጠን ጨምሯል ።

ምስሉ

የቻይና የፋርማሲዩቲካል መካከለኛ ኢንዱስትሪዎች ጠንካራ የገበያ ተወዳዳሪነት አስመዝግበዋል, እና አንዳንድ መካከለኛ የምርት ኢንተርፕራይዞች እንኳን ውስብስብ ሞለኪውላዊ መዋቅር እና ከፍተኛ የቴክኒክ መስፈርቶች ያላቸውን መካከለኛ ማምረት ችለዋል.ከፍተኛ ቁጥር ያላቸው ተፅዕኖ ፈጣሪ ምርቶች በዓለም አቀፍ ገበያ ላይ ቁጥጥር ማድረግ ጀምረዋል.

ይሁን እንጂ በአጠቃላይ በቻይና ያለው መካከለኛ ኢንዱስትሪ የምርት መዋቅር ማመቻቸት እና ማሻሻያ የእድገት ጊዜ ውስጥ ነው, እና የቴክኖሎጂ ደረጃ አሁንም በአንጻራዊነት ዝቅተኛ ነው.
የመጀመሪያ ደረጃ ፋርማሲዩቲካል መካከለኛዎች አሁንም በፋርማሲዩቲካል መካከለኛ ኢንዱስትሪ ውስጥ ዋና ምርቶች ናቸው ፣ እና ብዙ ቁጥር ያላቸው የላቁ የመድኃኒት መካከለኛዎችን የሚያመርቱ እና የፈጠራ ባለቤትነት የተሰጣቸው አዳዲስ መድኃኒቶች መካከለኛ ምርቶችን የሚደግፉ ኢንተርፕራይዞች አሉ።

በአሁኑ ወቅት በመካከለኛው ኢንዱስትሪ ውስጥ የበለጠ ተወዳዳሪ የሆኑት ኤ-ሼር የተዘረዘሩ ኩባንያዎች ያቤን ኬሚካል፣ ሊአንዋ ቴክኖሎጂ፣ ቦተን እና ዋንሩን ሲሆኑ፣ በአጠቃላይ 3,155 ቶን አቅም ያለው የመድኃኒት መካከለኛ እና ኤፒአይ ፕሮጀክቶችን 630 ሚሊዮን ዩዋን ለማፍሰስ አቅዷል። /አመት.
አዳዲስ መንገዶችን ለማግኘት በምርምር እና በልማት የተለያዩ ምርቶችን ማፍራታቸውን ቀጥለዋል።

Yaben Chemical Co., Ltd. (300261): ዋና ምርቶቻችን የፀረ-ቲሞር መድሐኒት መካከለኛ, ፀረ-የሚጥል መድሃኒት መካከለኛ እና የፀረ-ቫይረስ መካከለኛ ያካትታሉ.
ከነሱ መካከል ኤቢኤኤህ የተባለ የፀረ የሚጥል በሽታ መሃከለኛ 1,000 ቶን አቅም ያለው በጥቅምት 2014 በይፋ ወደ ምርት ገብቷል።
የምርቶቹን ተወዳዳሪነት ለማሳደግ የኢንዛይም መፍላት ቴክኖሎጂ በተሳካ ሁኔታ ወደ የልብና የደም ቧንቧ መሃከል ገብቷል።
እ.ኤ.አ. በ 2017 ኩባንያው በአለም አቀፍ የህክምና ገበያ ውስጥ ያለውን አቀማመጥ በማፋጠን እና የሀገር ውስጥ ቤዝ ለውጥን እና ማሻሻልን በማንቀሳቀስ በማልታ ውስጥ ንቁ ንጥረ ነገር የመድኃኒት አምራች ኩባንያ ኤሲኤልን አግኝቷል።

BTG (300363): በፈጠራ የመድኃኒት መካከለኛ / ኤፒአይ ብጁ የ CMO ንግድ ላይ ያተኮረ ፣ ዋናዎቹ ምርቶች ለፀረ-ሄፓታይተስ ሲ ፣ ለፀረ-ኤድስ ፣ ለሃይፖሊፒዲሚያ እና ለህመም ማስታገሻዎች የመድኃኒት መካከለኛ ናቸው እና የሶፌቡቪር መካከለኛዎች ለጊልያድ ፀረ-ሄፓታይተስ ዋና አቅራቢ ነው። ሲ መድሃኒት.
እ.ኤ.አ. በ 2016 የፀረ-ስኳር በሽታ + ፀረ-ሄፓታይተስ ሲ መድኃኒቶች መካከለኛ ገቢ 660 ሚሊዮን ደርሷል ፣ ይህም ከጠቅላላው ገቢ 50% ነው።
ይሁን እንጂ ከ2017 ጀምሮ የሄፐታይተስ ሲ ህሙማን ቀስ በቀስ በመፈወሱ እና የታካሚዎች ቁጥር እየቀነሰ በመምጣቱ የጊልያድ የሄፐታይተስ ሲ መድሃኒቶች ሽያጭ መቀነስ ጀመረ።ከዚህም በላይ የባለቤትነት መብቱ ካለቀ በኋላ ፀረ ሄፓታይተስ ሲ መድሐኒቶች ከጊዜ ወደ ጊዜ እየተበራከቱ መጥተዋል፣ ውድድሩም ተጠናክሮ በመቀጠል የመካከለኛው ትዕዛዞች እና የገቢ ማሽቆልቆል አስከትሏል።
በአሁኑ ወቅት ኩባንያው ከሲኤምኦ ንግድ ወደ ሲዲኤምኦ ንግድ በመቀየር ለፋርማሲዩቲካል ኢንተርፕራይዞች ግንባር ቀደም አገልግሎት መስጫ መድረክን ለመገንባት ችሏል።

አሊያንስ ቴክኖሎጂ (002250)
የፋርማሲዩቲካል መካከለኛ ምርቶች በዋናነት በፀረ-ቲሞር መድኃኒቶች ፣ በራስ-ሰር ፣ ፀረ-ፈንገስ መድኃኒቶች ፣ የልብና የደም ህክምና መድኃኒቶች ፣ የስኳር መድኃኒቶች ፣ ፀረ-ጭንቀቶች ፣ የደም ግፊት መድኃኒቶች ፣ ፀረ-ፍሉ መድኃኒቶች ፣ እንደ መሰረታዊ ያሉ በዓለም ላይ በጣም ታዋቂ እና ሰፊ በሆነው የገበያ ቦታ ውስጥ በሕክምና ውስጥ ይገኛሉ ። ከቅርብ ዓመታት ወዲህ እያስመዘገበ ያለው ፈጣን ዕድገት፣ የገቢ ውህደት ዕድገት መጠን 50 በመቶ ገደማ ነው።
ከእነዚህም መካከል "የ 300 ቶን ቹኒዲን ፣ 300 ቶን ፍሉዞሊክ አሲድ እና 200 ቶን ሳይክሎፒሪሚዲን አሲድ ፕሮጀክት ዓመታዊ ምርት" ከ 2014 ጀምሮ በተከታታይ ወደ ምርት ገብቷል።